चिकित्सा उपकरण व्यापार योजना नमूना - नियामक मुद्दे |

नियामक मुद्दे

हालांकि यह उम्मीद की जाती है कि एफडीए अनुमोदन की मंजूरी के आधार पर जल्दी से प्राप्त किया जाएगा इसी तरह के उपकरणों, MedNexis 'उत्पादों को इस अनुमोदन से पहले उत्पादन और विपणन किया जाएगा। "केवल जांच के लिए उपयोग" डिवाइस को स्पष्ट रूप से लेबल करके, मेडनेक्सिस एफडीए अनुमोदन से पहले रुचि रखने वाले पक्षों को डिवाइस बेचने और बेचने में सक्षम होंगे। इस तरह के त्वरित बाजार प्रवेश का एक उदाहरण लेजर दृष्टि सुधार प्रक्रिया LASIK के साथ देखा जा सकता है। 1

की शीतकालीन में एफडीए द्वारा इसकी मंजूरी से पहले, लेजर को लेजर को लेबलिंग के माध्यम से "केवल जांच के लिए" के रूप में 900,000 रोगियों पर किया गया था। हम उम्मीद करते हैं कि बाजार प्रवेश में तेजी से तेजी आएगी।